【奥星】Steris美国思泰瑞FINN-Aqua GMP/LSR系列湿热灭菌柜
STERIS芬兰工厂建立于1932年,距今已有80多年的历史,其专注于GMP型灭菌柜的制造,是灭菌柜中**的**,全球超过15000台的灭菌柜设备。
STERIS FINN-Aqua?工厂应用**的制造技术设计和生产GMP/LSR型蒸汽灭菌器、过热水灭菌柜以及适用于柔性包装的蒸汽压缩空气混合循环灭菌设备,在制药行业的多年经验使之编制了该行业最**的文件、验证和工厂验收测试(FAT)规程及相关文件。
应用
设计用于各种物品的湿热灭菌,例如:过滤器罩和滤芯,设备部件,纺织品,胶塞,小袋包装的产品、装入通风或密封的玻璃或塑料容器包装的液体。如:预灌装针筒、西林瓶、安瓿等产品。
产品特点
·腔室内的温度分布:±0.5 ℃
腔室结构:AISI 316L不锈钢材质制造,采用**的全夹套设计
PLC 控制系统:Allen-Bradley或西门子PLC控制系统,带有彩色触摸屏和打印机
·进入灭菌室的所有空气都使用0.2μm的疏水型耐高压灭菌的空气过滤器进行过滤
·排水冷却到60℃以下或更低,通过节水控制混合腔室
·PID 控制回路调节开关阀,确保腔室温度的准确控制
·设有5种用户访问级别密码
·标准的FAT测试
·配有20个可调节程序,适用于客户选择和设置用于不同种类物品的灭菌
·广泛的型号选择,允许客户从270L至40m3灭菌腔室进行选择
·提供广泛的选项,满足不同客户的要求
·标准通信界面能兼用大多数PC兼容外围设备(如 磁盘驱动器、打印机)
·控制程序和循环数据的自动诊断能保持工艺过程 的整体性
循环说明
B循环
预真空冷空气转移、灭菌和 真空干燥,用于干的物品和 有孔的装载物品,
(如:设备零配件、过滤器、空的容 器、管道、橡胶制品和纺织品和装入 通风容器中的液体;加热式的加压脉 冲空气干燥:设计用于干燥胶塞和袋 装物品,减少整个后处理阶段的50% 总干燥循环时间;)
C循环
用于通风或不通风的容器 中,要求灭菌后快速冷却。 在后处理阶段,冷却水进入 夹套,同时超压空气进入腔 室,预防产品爆沸;
Steam-Air-Mix (SAMX) 循环
设计采用混合的蒸汽和空 气,在整个灭菌循环采用反 压控制和温度控制,用于各 种非通风液体产品如:安 瓿、西林瓶、瓶子和泡状包 装,循环结束后进行干燥;
RP循环
设计采用过热水和空气混合 灭菌用于塑料或玻璃容器中 产品的灭菌,如安瓿、西林 瓶、注射器等,空气在整个 循环过程中保持过压以维持 产品稳定。
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